| 产品名称 | 烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体配置成稳定、均一的质控品，对本公司烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒进行质量控制，以监测该项目试剂盒在实验室检测系统(包括仪器、试剂、校准品、工作人员及环境因素)的稳定状态，及时发现检测系统的失控状况，如有失控及时采取相应措施予以纠正，确保检测结果准确。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件为2～8 ℃，避免阳光直射，密封保存，有效期为16个月；开启试用后剩余试剂需及时密封并2～8 ℃保存，避免长时间室温放置，开封后试剂有效期为12周。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400286 |
| 注册人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库） |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20230802,适用机型变更 20230802 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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