| 产品名称 | 数字乳腺摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压发生器(VMX40P5X4298)、X射线管组件(Super-18/XM1016)、限束器(CA-800)、机架(S-9200/S-9300)、平板探测器(Wiser-08/AXS-2430FDi)、乳腺图像采集工作站(i-VisionDRM)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | 8100A、8100B |
| 注册证编号 | 粤械注准20182300689 |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号 ：粤械注准20182300689。 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 变更情况 | 2022-06-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”。 2022-06-16: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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