| 产品名称 | 一次性使用直肠导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置一次性使用灌肠管和选配配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯薄膜手套、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用护理垫、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、洞巾、医用无纺布敷料、医用口罩、医用帽、脱脂棉球、酒精棉球、石蜡棉球、碘伏棉球、碘伏棉签、肠道冲洗袋、灌肠器、引流袋、集液袋、肛门管、一次性使用配药注射器、医用镊、医用剪、医用钳、弯盘、塑料夹子、塑料碗、塑料盆、托盘、医用软皂、海绵刷、纸巾、包布组成。II型由基本配置肠道冲洗袋和选配配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯薄膜手套、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用护理垫、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、洞巾、医用无纺布敷料、医用口罩、医用帽、脱脂棉球、酒精棉球、石蜡棉球、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用灌肠管、灌肠器、引流袋、集液袋、肛门管、一次性使用配药注射器、医用镊、医用剪、医用钳、弯盘、塑料夹子、塑料碗、塑料盆、托盘、医用软皂、海绵刷、纸巾、包布组成。III型由基本配置灌肠器和选配配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯薄膜手套、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用护理垫、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、洞巾、医用无纺布敷料、医用口罩、医用帽、脱脂棉球、酒精棉球、石蜡棉球、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用灌肠管、肠道冲洗袋、引流袋、集液袋、肛门管、一次性使用配药注射器、医用镊、医用剪、医用钳、弯盘、塑料夹子、塑料碗、塑料盆、托盘、医用软皂、海绵刷、纸巾、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上主要用于术前清洁肛肠、肛内及直肠灌注给药使用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140695 |
| 注册人名称 | 新乡市康民卫材开发有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 备注 | 本注册证自“2023年10月30日”生效 |
| 批准日期 | 2023-02-21 |
| 有效期至 | 2028-10-29 |
| 变更情况 | 2021-05-08住所由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。 生产地址“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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