| 产品名称 | 全自动核酸分子杂交仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件(发布版本V 1)组成，其中主机由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、 三轴运动PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及图像采集系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂盒适配使用，用于核酸分子的杂交试验。 |
| 型号规格 | KJ-96 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220143 |
| 注册人名称 | 杭州千基生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 萧山区经济技术开发区启迪路198号C座911室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号6号楼一层、二层；浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼西侧三层 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号6号楼一层、二层变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号6号楼一层、二层；浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼西侧三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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