| 产品名称 | 一次性使用消化道气道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导丝及护套盘组成。其中，导丝由软头、芯丝和包塑涂层等组成，分为斑马直头导丝、斑马弯头导丝、斑马间隔直头导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 |
| 型号规格 | 详见型号规格变化对比表 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202021358 |
| 注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202021358”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-09-02 |
| 有效期至 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | 2021-03-04: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。 2023-11-03: 1、型号、规格由“DWG-35-260-AS、DWG-35-260-AE、DWG-35-450-AS、DWG-35-450-AE”变更为“DWG-35-260-AS、DWG-35-260-AE、DWG-35-450-AS、DWG-35-450-AE、IWG-35-260-AS、IWG-35-450-AS”。 2、结构组成由“由导丝及护套盘组成。其中，导丝由软头、芯丝和包塑涂层等组成；分为斑马直头导丝和斑马弯头导丝两种斑马型导丝。”变更为“由导丝及护套盘组成。其中，导丝由软头、芯丝和包塑涂层等组成，分为斑马直头导丝、斑马弯头导丝、斑马间隔直头导丝。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
