| 产品名称 | 医用非接触红外额温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XLF-GK868A、XLF-GK878、XLF-GK898型产品由红外温度传感器、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、扳机、电池仓、电路组件组成。XLF-GK858、XLF-GK858A型产品由红外温度传感器、接收器、发射管、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、电池仓、电路组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于红外办法测量临床患者体温，通常用于测量患者额头部位温度。 |
| 型号规格 | XLF-GK858、XLF-GK858A、XLF-GK868A、XLF-GK878、XLF-GK898 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202071639 |
| 注册人名称 | 河南鑫磊峰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市平原示范区中兴智慧产业园16号楼3层 |
| 生产地址 | 河南省新乡市平原示范区中兴智慧产业园16号楼3层 |
| 备注 | 本文件与“医用非接触红外额温计(注册证编号：豫械注准20202071639)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-18 |
| 有效期至 | 2025-10-17 |
| 变更情况 |
2021-11-08 原型号、规格为：XLF-GK898、XLF-GK868；
现变更为：XLF-GK898、XLF-GK868、XLF-GK868A。
产品技术要求变更见附页。2023-10-18型号、规格由“XLF-GK898、XLF-GK868、XLF-GK868A”变更为“XLF-GK858、XLF-GK858A、XLF-GK868A、XLF-GK878、XLF-GK898”。 结构及组成由“本产品由红外温度传感器、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、扳机、电池仓、电路组件组成。”变更为“XLF-GK868A、XLF-GK878、XLF-GK898型产品由红外温度传感器、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、扳机、电池仓、电路组件组成。XLF-GK858、XLF-GK858A型产品由红外温度传感器、接收器、发射管、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、电池仓、电路组件组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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