| 产品名称 | 球囊扩张导管用球囊充压装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由注射管、螺杆、手柄壳、压力表、耐压管、外鲁尔锥锁定接头、单联三通(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张导管或在血管内留置支架的目的。 |
| 型号规格 | SMCY20、SMCY20S |
| 注册证编号 | 津械注准20222030127 |
| 注册人名称 | 天津索玛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 其他变更 20230620 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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