| 产品名称 | PCR扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制部件、热循环部件、传动部件、电源部件和嵌入式软件(MobiGaea-1000软件，发布版本号01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 型号规格 | MobiGaea-1000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220593 |
| 注册人名称 | 墨卓生物科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇龙翔大道1888号2幢北侧3-7楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇龙翔大道1888号2幢北侧 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2026-12-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇和顺路455号变更为浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇龙翔大道1888号2幢北侧3-7楼；生产地址由浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇和顺路455号变更为浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇龙翔大道1888号2幢北侧。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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