| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 50g/L 试剂R2： 羊抗人载脂蛋白B抗体 18% 不同批号试剂中各组分不能互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白B (APOB)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期30天。具体生产日期、有效期见标签。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400868 |
| 注册人名称 | 宏葵生物技术（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230509 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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