| 产品名称 | 冲洗导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲洗导管由盖帽、导丝、接头、护套管及主管体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与球囊扩张导管或其他器械配套，用于耳鼻喉科诊断和治疗程序中，窦腔内的冲洗引流。 |
| 型号规格 | TJWQ06-20 、TJWQ08-20、TJWQ06-20Ⅰ 、TJWQ08-20Ⅰ、TJWQ10-20Ⅰ |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141166 |
| 注册人名称 | 优尔爱（常州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼，西北角三楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212141166”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 变更情况 | 2023-11-17生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼，西北角三楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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