| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由液路系统(包括吸样件、泵、阀和管路)、检测系统(包括细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元)和控制及数据处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供血细胞计数、分析和血红蛋白含量测定用。 |
| 型号规格 | HB-7026、HB-7021、HB-7018、HB-7014、HB-7009 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220155 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202220155”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 变更情况 | 2023-11-01生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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