| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：鞣花酸(1×10-4mol/L)、兔脑磷脂(0.1(百分比)～0.5(百分比))、三羟甲基氨基甲烷(pH7.4±0.2)(20mmol/L)、牛血清白蛋白(1(百分比))； R2：氯化钙溶液(0.025mol/L)和ProClin300(0.02(百分比))； 质控血浆：HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)。其定值见标签。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 型号规格 | 试剂： R1：5×2mL R2：5×2mL； R1：10×2mL R2：10×2mL； R1：5×4mL R2：5×4mL； R1：5×5mL R2：5×5mL； R1：10×4mL R2：10×4mL； R1：2×5mL R2：2×5mL； R1：5×10mL R2：5×10mL； R1：10×10mL R2：10×10mL。 质控血浆(选配)：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400370 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 批准日期 | 2023-09-04 |
| 有效期至 | 2028-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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