| 产品名称 | 医用电动吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(真空泵、控制模块和控制面板)，一次性收集容器组件(含防溢流装置)和电源线组成；软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体，可在医疗场所使用。 |
| 型号规格 | DNNSJ04-AP |
| 注册证编号 | 浙械注准20222141030 |
| 注册人名称 | 杭州德诺脑神经医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼386室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2027-07-07 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）；浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）变更为浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-81398035 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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