| 产品名称 | 壳聚糖喷剂敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由壳聚糖溶液及容器组成。壳聚糖溶液由壳聚糖、纯水构成；容器由喷嘴保护套、喷嘴、导管及瓶体构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、70mL、100mL、200mL、300mL、400mL、500mL。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140639 |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 1、南阳新能源经济技术开发区纬十路中段；2、南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 |
2023-09-13产品名称由“创面抗菌喷剂”变更为“壳聚糖喷剂敷料”。 适用范围由“适用于皮肤创面的清创、抗菌护理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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