产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由充气管、固定囊、套囊(可不带)、指示球囊、外圆锥接头、外插管、加强筋(加强型)、充气阀、插管芯、固定带组成,当不带套囊时,应无需连接指示球囊、充气管及充气阀。 |
适用范围/预期用途 | 临床难以通过常规经口、鼻建立人工气道的患者。手术部位要求不能经口、鼻建立人工气道的患者。昏迷需长期机械通气治疗的患者。 |
型号规格 | 有套囊(公称内径)普通型:4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5,10.0,10.5;有套囊(公称内径)加强型:4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5,10.0,10.5;无套囊(公称内径)普通型:3.5,4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5,10.0,10.5;无套囊(公称内径)加强型:3.5,4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5,10.0,10.5 |
注册证编号 | 鲁械注准20192080103 |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
批准日期 | 2023-07-27 |
有效期至 | 2024-04-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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