| 产品名称 | 远红外贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基衬、基质(远红外陶瓷粉、医用压敏胶)和离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于风寒劳损退变引起的关节疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 70×100mm、80×100mm、80×110mm、80×120mm、80×130mm、90×120mm、100×130mm、100×140mm、110×140mm、120×160mm、130×170mm、140×140mm、140×180mm、150×150mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090058 |
| 注册人名称 | 河南天中堂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 周口市经济技术开发区开来路中段 |
| 生产地址 | 周口市经济技术开发区开来路中段 |
| 备注 | 本文件与“远红外贴(注册证编号：豫械注准20222090058)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 变更情况 |
2023-09-14型号、规格由“70×100mm、80×130mm、130×170mm、140×180mm、100×130mm、120×160mm、80×110mm、90×120mm、80×100mm”变更为“70×100mm、80×100mm、80×110mm、80×120mm、80×130mm、90×120mm、100×130mm、100×140mm、110×140mm、120×160mm、130×170mm、140×140mm、140×180mm、150×150mm”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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