| 产品名称 | 脱脂棉纱布（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 有X射线型：由棉线和X射线可探测组件织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。无X射线型：由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 制成不同幅宽、长度的纱布卷，各种医用纱布敷料的原料布，供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：有X射线型和无X射线型；规格：纱支(5-100)×经纬密度(1-500)×幅宽(1cm-500cm)，具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140139 |
| 注册人名称 | 新乡市天虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 获嘉县照镜镇西彰仪 |
| 生产地址 | 获嘉县照镜镇西彰仪 |
| 备注 | 本文件与“脱脂棉纱布(非无菌)(注册证编号：豫械注准20192140139)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2024-01-27 |
| 变更情况 |
2023-09-12 型号、规格由“常规”变更为“1.1 型号
脱脂棉纱布（非无菌）型号分为：无X射线可探测组件的脱脂棉纱布（非无菌）和有X射线可探测组件的脱脂棉纱布（非无菌）。
1.2规格
脱脂棉纱布（非无菌）的规格、尺寸：长（0.1m--6000m）×宽（2cm--3m）。”。适用范围由“医用”变更为“供临床护创、吸湿用。”。产品技术要求由“1.1 规格
脱脂棉纱布（非无菌）的规格、尺寸为常规。
1.2 结构组成
脱脂棉纱布（非无菌）由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。
适用范围：医用。”变更为“1.1 型号
脱脂棉纱布（非无菌）型号分为：无X射线可探测组件的脱脂棉纱布（非无菌）和有X射线可探测组件的脱脂棉纱布（非无菌）。
1.2规格
脱脂棉纱布（非无菌）的规格、尺寸：长（0.1m--6000m）×宽（2cm--3m）。
1.3 结构组成
脱脂棉纱布（非无菌）由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。
适用范围：供临床护创、吸湿用。”。2023-09-12型号、规格由“常规”变更为“型号：有X射线型和无X射线型；规格：纱支（5-100）×经纬密度（1-500）×幅宽（1cm-500cm），具体规格见单包装”。 结构及组成由“本产品由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。”变更为“有X射线型：由棉线和X射线可探测组件织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。无X射线型：由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。”。 适用范围由“医用。”变更为“制成不同幅宽、长度的纱布卷，各种医用纱布敷料的原料布，供临床护创、吸湿用。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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