| 产品名称 | 小型医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机和附件组成，制氧主机由外壳、电源线、开关、氧气出口、流量计、过滤器、空气压缩机、分子筛吸附塔、电磁阀、控制电路部件、氧浓度监测器、散热风扇、湿化瓶组成，附件包括吸氧管、雾化器(仅雾化功能型号)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%-96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | CWO-S1A、CWO-S1B、CWO-S2A、CWO-S2AW、CWO-S2B、CWO-S2BW、CWO-S3A、CWO-S3AW、CWO-S3B、CWO-S3BW、CWO-S5A、CWO-S5AW、CWO-S5B、CWO-S5BW、CWO-S8A、CWO-S8AW、CWO-S8B、CWO-S10A、CWO-S10AW、CWO-S10B |
| 注册证编号 | 浙械注准20222080146 |
| 注册人名称 | 杭州创威实业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号2幢第一层、第三层 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市杭州大江东产业集聚区纬五路3688号3号楼东侧1、2层变更为浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号；生产地址由浙江省杭州市杭州大江东产业集聚区纬五路3688号3号楼东侧1、2层变更为浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号2幢第一层、第三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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