| 产品名称 | 一次性使用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头部管、亲水涂层、芯轴、外鞘、润滑液和弹簧组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。 |
| 型号规格 | SD-06-89-A450S、SD-06-89-A450J、SD-06-89-A260S、SD-06-89-A260J、SD-06-81-A450S、SD-06-81-A450J、SD-06-81-A260S、SD-06-81-A260J、SD-06-81-A150S、SD-06-81-A150J、SD-06-63-A450S、SD-06-63-A450J、SD-06-63-A260S、SD-06-63-A260J |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020209 |
| 注册人名称 | 浙江首鼎医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号8幢5层505室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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