| 产品名称 | 一次性使用三级球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄组件、护套、导管、球囊保护套、支撑杆、显影标记、球囊、前端软头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下对消化道狭窄的扩张。 |
| 型号规格 | SS250-0630-2323，SS250-0830-2323，SS250-1030-2323，SS250-1230-2323，SS250-0655-2323，SS250-0855-2323，SS250-1055-2323，SS250-1255-2323，SS250-1555-2323，SS250-0655-2318，SS250-0855-2318，SS250-1055-2318，SS250-1255-2318，SS250-1555-2318，SS250-0680-2318，SS250-0880-2318，SS250-1080-2318，SS250-1280-2318，SS250-1580-2318，SS250-1855-2323，SS250-1855-2318，SS250-1880-2318 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212020541 |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼；生产地址由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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