| 产品名称 | 内窥镜LED冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜LED冷光源主要由冷光源主机及其附件医用照明光缆、电源线、接地线组成。其中，冷光源主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、控制面板和机箱壳体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 型号规格 | B600-D、B600-S。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212060688 |
| 注册人名称 | 青岛海泰新光科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 生产地址由“青岛市崂山区科苑纬四路100号1号楼”变更为“青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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