| 产品名称 | 牙科微动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(其中ES5、ES5+主机带气泵)、马达手柄(含尾线)、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
| 型号规格 | ES5、ES5+、ES5 Pro、ES5 Pro+ |
| 注册证编号 | 桂械注准20222170419 |
| 注册人名称 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
| 生产地址 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2027-11-15 |
| 变更情况 | 2023年08月03日 同意该产品变更如下：1、产品名称由“牙科低压电动马达”变更为“牙科微动力系统”；2、结构及组成由“牙科低压电动马达由主机（其中ES5、ES5+主机带气泵）、马达手柄（含尾线）、脚踏开关组成。”变更为“由主机（其中ES5、ES5+主机带气泵）、马达手柄（含尾线）、脚踏开关组成。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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