| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由应用程序的加载模块(安装光盘)、使用说明书组成。软件采用模块化结构，包括管理设置、病案管理、三维重建、报告四个模块。版本号为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对医学影像进行获取、显示、存储、图像分析和处理、三维重建、报告及打印 |
| 型号规格 | DE-3D-I,DE-3D-X,DE-3D-DR,DE-3D-A,DE-3D-B |
| 注册证编号 | 浙械注准20192210134 |
| 注册人名称 | 浙江德尚韵兴医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区西溪街道文二路125号9号楼1306-1316室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区西溪街道文二路125号9号楼1306-1316室 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层变更为浙江省杭州市西湖区西溪街道文二路125号9号楼1306-1316室；生产地址由浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层变更为浙江省杭州市西湖区西溪街道文二路125号9号楼1306-1316室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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