产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(AQ-200)配合使用,通过视频监视器为上消化道(食管、胃)的常规诊断和治疗提供图像。 |
型号规格 | FHD-GT200、FHD-GT200J、FHD-GT200JT |
注册证编号 | 沪械注准20222060230 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
批准日期 | 2022-12-21 |
有效期至 | 2028-09-17 |
变更情况 | 1、产品技术要求的变化(此次变更涉及GB9706.1-2020 系列标准)见附件1(共6页)。;本文件与“沪械注准20222060230”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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