产品名称 | 玻璃化冷冻载杆 |
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结构及组成/主要组成成分 | 玻璃化冷冻载杆根据保护套管的结构可以分为I型和II型,I型包含不锈钢环、干燥剂、无纺线、保护套管、载体、载杆手柄;II型包含保护套管、载体、载杆手柄、不锈钢头。 |
适用范围/预期用途 | 与玻璃化冷冻液/玻璃化解冻液配合使用,用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人类卵母细胞或胚胎。 |
型号规格 | I型、II型(具体型号规格详见附页) |
注册证编号 | 浙械注准20222180114 |
注册人名称 | 浙江明悦医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼 |
批准日期 | 2023-01-12 |
有效期至 | 2027-03-09 |
变更情况 | 1.生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号5号楼一层、四层变更为浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼;2.备注栏受托生产企业由“脉通医疗科技(嘉兴)有限公司”变更为“浙江脉通智造科技(集团)有限公司”。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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