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产品名称 玻璃化冷冻载杆
结构及组成/主要组成成分 玻璃化冷冻载杆根据保护套管的结构可以分为I型和II型,I型包含不锈钢环、干燥剂、无纺线、保护套管、载体、载杆手柄;II型包含保护套管、载体、载杆手柄、不锈钢头。
适用范围/预期用途 与玻璃化冷冻液/玻璃化解冻液配合使用,用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人类卵母细胞或胚胎。
型号规格 I型、II型(具体型号规格详见附页)
注册证编号 浙械注准20222180114
注册人名称 浙江明悦医疗科技有限公司
注册人住所 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室
生产地址 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼
批准日期 2023-01-12
有效期至 2027-03-09
变更情况 1.生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号5号楼一层、四层变更为浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼;2.备注栏受托生产企业由“脉通医疗科技(嘉兴)有限公司”变更为“浙江脉通智造科技(集团)有限公司”。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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