| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y型连接器和充盈止逆阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 型号规格 | HJ18-18F |
| 注册证编号 | 津械注准20222180334 |
| 注册人名称 | 天津和杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室 |
| 生产地址 | 天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室,天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302,天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室,天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20230601,生产地址变更 20230601 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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