| 产品名称 | 红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源开关、测量键、设置键、液晶显示屏、探头、红外传感器、额温罩、电池盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔或额头的热辐射来显示人体体温。 |
| 型号规格 | DET-215、DET-215v |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 注册证编号 | 浙械注准20212070469 |
| 注册人名称 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号变更为浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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