产品名称 | 冠脉CT影像处理软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品以光盘及软件锁形式交付,软件包含6个模块:PACS设置、用户登录、用户管理、日志查询、病例管理、冠脉压降。 |
适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的心血管CT图像进行三维重建和处理,不具有自动诊断功能。 |
型号规格 | CardioSim CAP |
注册证编号 | 浙械注准20222211011 |
注册人名称 | 杭州晟视科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室 |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室 |
批准日期 | 2023-02-15 |
有效期至 | 2027-05-26 |
变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室;生产地址由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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