| 产品名称 | 甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测甲状腺球蛋白磁微粒：含有1mg磁微粒标记10μg鼠抗甲状腺球蛋白抗体的磷酸盐缓冲液； 测甲状腺球蛋白示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol鼠抗甲状腺球蛋白抗体的磷酸盐缓冲液； 分析缓冲液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； 校准品1：含有低浓度Tg的磷酸盐缓冲液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，一般不低于5ng/mL； 校准品2：含有高浓度Tg的磷酸盐缓冲液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，一般不低于100ng/mL； 质控品(选配)：含Tg纯品的冻干疏松体，使用时每瓶用标签所示体积的纯化水溶解，质控品质控范围见对应批号的标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆中甲状腺球蛋白(Tg)的含量。 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。质控品(选配)：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400387 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2026-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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