| 产品名称 | 一次性使用泌尿导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A系列由头部管、亲水涂层、芯轴、外鞘、润滑液、弹簧组成；B系列由外鞘、亲水涂层、芯轴组成；C系列由芯轴、外鞘、润滑液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020283 |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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