| 产品名称 | 听觉康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 听觉康复训练仪由硬件和专用软件(发布版本号：V1)组成，其中硬件包括：主机、显示器、专用耳机、专用话筒、专用骨震腰带、鼠标、键盘、台车、电源线、接地线、一次性耳机保护套。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科使用，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、 处理、编辑和存储，供听觉、言语障碍的训练康复用。 |
| 型号规格 | Tomatis-V5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222191771 |
| 注册人名称 | 南京沃高医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号3号楼15层1501、1502室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区学府路24号联东U谷6栋301-1、301-2、301-3、401室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222191771”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 变更情况 | 2023-10-12注册人住所变更 由“南京市江北新区学府路24号联东U谷6栋301-1、301-2、301-3、401室”变更为“南京市雨花台区宁双路19号3号楼15层1501、1502室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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