| 产品名称 | 贻贝粘蛋白鼻腔喷雾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白鼻腔喷雾由贻贝粘蛋白、生理性海水及喷瓶组成，主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量分别为0.3mg/mL、0.5mg/mL和1.5mg/mL，共24种规格，喷瓶材质为高密度聚乙烯。贻贝粘蛋白鼻腔喷雾经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 0.3mg/mL×1mL、0.3mg/mL×3mL、0.3mg/mL×5mL、0.3mg/mL×10mL、0.3mg/mL×15mL、0.3mg/mL×20mL、0.3mg/mL×30mL、0.3mg/mL×50mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、0.5mg/mL×30mL、0.5mg/mL×50mL、1.5mg/mL×1mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×15mL 、1.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×30mL、1.5mg/mL×50mL。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141579 |
| 注册人名称 | 江阴贝瑞森生化技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层） |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）,四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：四川广铭生物制品有限公司本文件与“苏械注准20192141579”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2023-09-26生产地址变更 由“江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）；江阴市东盛西路6号C4楼（1层）”变更为“江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）,四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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