| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫定量分析仪由主机(包含检测模块(荧光)、运动模块、数据处理模块、打印模块、读卡器)、电源适配器和软件组成。本产品组成中的软件为控制性软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与重庆创芯生物科技有限公司生产的，基于微流控荧光免疫法原理的检测试剂盒联合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | CX-SA100 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222220263 |
| 注册人名称 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区6楼2号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 变更情况 | 变更备案：注册人住所由“重庆市北部新区高新园水星科技发展中心（木星）2区1楼2号”变更为“重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区6楼2号”；生产地址由“重庆市北部新区高新园水星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区3楼2号、2区4楼2号、2区6楼2号”变更为“重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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