| 产品名称 | 血浆融化箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 融化箱由加热水箱、融化篮、温控系统、加热系统、振荡系统和显示系统组成(适用于BJPX-PT8) 融化箱由加热水箱、解冻水箱、水循环管路、温控系统和显示系统组成(适用于BJPX-PT6、BJPX-PT12、BJPX-PT24) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构做血浆的加热、解冻。 |
| 型号规格 | BJPX-PT8、BJPX-PT6、BJPX-PT12、BJPX-PT24 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222101438 |
| 注册人名称 | 山东博科科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼101厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 型号规格由“BJPX-PT8。”变更为“BJPX-PT8、BJPX-PT6、BJPX-PT12、BJPX-PT24” 产品主要结构组成由“该产品由加热水箱、融化篮、温控系统、加热系统、振荡系统和显示系统组成。”变更为“融化箱由加热水箱、融化篮、温控系统、加热系统、振荡系统和显示系统组成（适用于BJPX-PT8） 融化箱由加热水箱、解冻水箱、水循环管路、温控系统和显示系统组成（适用于BJPX-PT6、BJPX-PT12、BJPX-PT24）” 产品技术要求由“鲁械注准20222101438”变更为“鲁械注准20222101438” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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