| 产品名称 | 心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电记录仪由主机、电池、处理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构或家庭中对心电波形和心率的检测，可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 型号规格 | ECG-C01 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192070367 |
| 注册人名称 | 杭州质子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2024-07-10 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、403房间变更为浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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