| 产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于成人在家庭或医院进行脉搏血氧饱和度和脉率的测量和显示。 |
| 型号规格 | XM-101,XM-111,XM-112,XM-103,XM-113 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222070274 |
| 注册人名称 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2027-06-06 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号变更为浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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