| 产品名称 | 全自动核酸分子杂交仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由反应盘模块、废液针模块、液路系统、电路控制系统及随机软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器基于反向点/线杂交方法学基础上的膜条杂交检测时，用于膜条的分子杂交、结合、洗膜、显色。 |
| 型号规格 | NAH-480 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202220122 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F |
| 批准日期 | 2023-07-27 |
| 有效期至 | 2025-03-08 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2FA区、3~4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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