| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜缝合器产品主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由近端翼、夹持块、外壳、连接杆、拉环组成。缝线穿引器由缝合针和手柄组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | JM-A-12.5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222022166 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222022166”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2023-10-19生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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