| 产品名称 | 数字化超声影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由用户登录模块、系统设置模块(服务配置、存储服务配置、用户管理、诊室管理、版本信息、日志管理)、患者登记模块、患者列表模块(申请单列表、信息查询面板、患者检查、切换诊室)、图像采集和处理模块(图像预览窗口、图像显示面板、图像操作面板、图像采集面板)、患者报告模块(报告编辑窗口、报告功能窗口、图像选择窗口、报告操作面板)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印、病历管理、统计。 |
| 型号规格 | AD-UL-B,AD-UL-M,AD-UL-N,AD-UL-O,AD-UL-P,AD-UL-Q,AD-UL-R,AD-UL-S,AD-UL-T |
| 注册证编号 | 浙械注准20192210477 |
| 注册人名称 | 浙江德尚韵兴医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区西溪街道文二路125号9号楼1306-1316室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区西溪街道文二路125号9号楼1306-1316室 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2024-08-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层变更为浙江省杭州市西湖区西溪街道文二路125号9号楼1306-1316室；生产地址由浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层变更为浙江省杭州市西湖区西溪街道文二路125号9号楼1306-1316室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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