| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双手手柄规格由把手、导管、胶圈、固定帽、前手柄、外鞘管、鞘管、拉索、网篮和头端组成。单手手柄规格由后手柄、导管、把手、胶圈、前手柄、外鞘管、鞘管、拉索、网篮和头端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于取出胆管内的胆石或上、下消化道的异物。 |
| 型号规格 | SD-09-A1518Y、SD-09-A2018Y、SD-09-A2024Y、SD-09-A2524Y、SD-09-A3024Y、SD-09-A1518N、SD-09-A2018N、SD-09-A2024N、SD-09-A2524N、SD-09-A3024N、SD-09-B1518Y、SD-09-B2018Y、SD-09-B2024Y、SD-09-B2524Y、SD-09-B3024Y、SD-09-B1518N、SD-09-B2018N、SD-09-B2024N、SD-09-B2524N、SD-09-B3024N、SD-09-C1518Y、SD-09-C2018Y、SD-09-C2024Y、SD-09-C2524Y、SD-09-C3024Y、SD-09-C1518N、SD-09-C2018N、SD-09-C2024N、SD-09-C2524N、SD-09-C3024N |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020216 |
| 注册人名称 | 浙江首鼎医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号8幢5层505室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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