| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由芯杆、外套、活塞及配药针组成。按针管公称容量不同分为三种规格，每种又按针管公称外径和针尖型式不同分为若干规格。按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)，管壁类型均为薄壁。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用 |
| 型号规格 | 20mL、30mL、50mL(配针规格：1.2×30TWCZ、1.6×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140486 |
| 注册人名称 | 常州市佳峰医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇宁河村 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇宁河村 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182150486 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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