| 产品名称 | 一次性使用高效雾化器（面罩） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | WHQ-1AG型由面罩、雾化杯、导氧管、节药器组成； WHQ-1BG型由咬嘴、雾化杯、导氧管、节药器组成； WHQ-2AG型由面罩、导氧管、氧浓度调节杯、节药器组成； WHQ-2BG型由咬嘴、导氧管、氧浓度调节杯、节药器组成。 本品经过压缩的氧气或医用气体为气源可将药物雾化。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品供雾化吸入治疗时使用。 |
| 型号规格 | WHQ-1AG型、WHQ-1BG型、WHQ-2AG型、WHQ-2BG型 |
| 注册证编号 | 甘械注准20182080031 |
| 注册人名称 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 生产地址 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0931-2759543; 0931-2394140;13893364442;13309481759 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
