| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电解质分析仪由数据输出模块、结果打印模块、信号采集模块、测试卡插卡模块、电路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电解质分析仪与南京晶捷生物科技有限公司生产的电解质测试卡(干式电化学法)配套使用，可定量分析血液中的电解质含量。分析仪支持的分析离子如下：K+(钾离子浓度)，Na+(钠离子浓度)，Cl-(氯离子浓度)，iCa2+(钙离子浓度)，iMg2+(镁离子浓度)的含量。 |
| 型号规格 | P1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212221129 |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212221129”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 变更情况 | 2023-09-21生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋5层, 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层”变更为“南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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