| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身、推柄组成。缝线穿引器由按钮、手柄、穿刺针、带线钩组成。穿刺针和带线钩采用06Cr19Ni10材料制成，器身采用ABS材料制成，拉线架采用PP材料制成，夹线块采用硅胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | LTC10、LTC12、LTC15 |
| 注册证编号 | 津械注准20212020248 |
| 注册人名称 | 天津百和至远医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区洞庭路145号C101-C102 |
| 生产地址 | 天津开发区微山路23号4号厂房2-1（库房地址）,天津开发区洞庭路145号C101-C102 |
| 批准日期 | 2023-05-23 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230523 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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