| 产品名称 | 脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 Tris缓冲液(pH 7.5) 100mmol/L 聚乙二醇6000 55g/LR2 Tris缓冲液(pH 7.5) 100mmol/L 抗人脂蛋白(a)抗体(羊抗人多克隆抗体) (200-400)ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。 |
| 型号规格 | 50ml(R1:10ml×4，R2:2.5ml×4)；100ml(R1:20ml×4，R2:5ml×4)；150ml(R1:30ml×4，R2:7.5ml×4)；160ml(R1:32ml×4，R2:8ml×4)；200ml(R1:40ml×4，R2:10ml×4)；240ml(R1:48ml×4，R2:12ml×4)；300ml(R1:60ml×4，R2:15ml×4)；400ml(R1:80ml×4，R2:20ml×4)；500ml(R1:100ml×4，R2:25ml×4)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃下避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401466 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182401466”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-21 |
| 变更情况 | 2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-84127188; 13770757429;13770606282;025-84986699-8002;4001537188 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
