| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成。面罩的形状为平面式，由外层、过滤层、内层经热合而成，外层和内层采用纺粘无纺布制成，过滤层采用熔喷无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用弹性带或无纺布绑带制成。按佩戴方式和尺寸大小不同，产品分为6种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩带。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型、平面绑带型规格：175mm×95mm、165mm×95mm 、145mm×95mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140843 |
| 注册人名称 | 常州巨久回康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区西环一路6号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202140843”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 2023-10-16生产地址变更 由“常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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