| 产品名称 | 一次性使用探针式脊柱钻孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由电极杆、手柄、电路板、倒角器(MED-PH01系列配备)和外管(MED-PH2和MED-PH3系列配备)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在脊柱上手动钻孔，同时通过声光信号将尖端与人体组织的接触情况反馈给医生。不接触中枢神经系统。一次性无菌使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222040017 |
| 注册人名称 | 迈德微创（天津）医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2027-01-24 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20230822,结构及组成变更 20230822,产品技术要求变更 20230822 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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