| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、辅机、电源适配器组成。其中主机由反应模块(测量单元)、光学检测模块(激发单元、接收单元)、数据处理模块(信号处理单元、显示单元、打印装置)、温育温控模块组成。辅机由反应模块(测量单元)、光学检测模块(激发单元、接收单元)、温育温控模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的试剂配套使用，通过测定其反应区条带的荧光强度，对人体样本中待测物进行定量分析。 |
| 型号规格 | BXL060、BXL061、BXL062、BXL063。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212220254 |
| 注册人名称 | 山东帝俊生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼（委托生产。受托企业名称：广州创宏医疗科技有限公司） |
| 备注 | 受托企业名称：广州创宏医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 生产地址由“广东省东莞市横沥镇三江工业园一路5号1号楼三层”变更为“广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼（委托生产）。受托企业名称：广州创宏医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
