| 产品名称 | 电子结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品体现形式为一条电子结肠镜整体，镜体由先端部、弯曲部、插入部(也称作主软管)、操作部及导光插头部组成，产品内部集成有导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的内窥镜图像处理器配合使用，通过自然孔道进入人体内，用于通过视频监视器提供影像供下消化道的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | XD-130A、XD-170A、XD-170H |
| 注册证编号 | 浙械注准20212060580 |
| 注册人名称 | 杭州先奥科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2026-12-09 |
| 变更情况 | 规格型号由XD-130A变更为XD-130A、XD-170A、XD-170H。核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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