产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
适用范围/预期用途 | 产品用于体外半定量/定性检测人体尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙的含量。 |
型号规格 | 见附页一 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃、防潮(湿度≤80%)、避光保存,有效期为十二个月; 开封后2℃~30℃、防潮(湿度≤80%)、密闭、避光保存的情况下,有效期为一个月。 |
注册证编号 | 川械注准20182400154 |
注册人名称 | 成都恩普瑞生物工程有限公司 |
注册人住所 | 成都高新区(西区)合作路333号6栋1层1号 |
生产地址 | 成都高新区(西区)合作路333号6栋1层1号;2栋1层1号二楼局部 |
其他内容 | \ |
批准日期 | 2023-06-12 |
有效期至 | 2028-11-18 |
变更情况 | 有2024年9月4日变更文件:生产地址由:“成都高新区(西区)合作路333号6栋1层1号”变更为:“成都高新区(西区)合作路333号6栋1层1号;2栋1层1号二楼局部” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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